Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Wir sind ein innovatives, international agierendes Unternehmen und mit über 400 Produkten Spezialist in der Entwicklung und Herstellung von Mineralsalzen. Zu unseren Kunden gehören bekannte Unternehmen der Pharma- und Lebensmittelbranche sowie für industrielle Anwendungen. Als einer der weltweit führenden Anbieter in diesem Segment wollen wir auch in Zukunft weiterhin Innovationen vorantreiben und wachsen.

Ihre Aufgaben

• Dokumentationswesen der Qualitätskontrolle
  Sie erstellen und reichen Produktdossiers (ASMF, CEP) für Registrierungszwecke ein
• Projektmanagement
  Sie verantworten das Projektmanagement von Produkt-Dossiers. Sie übernehmen hierfür auch die Kunden- und Behördenkorrespondenz
• Koordination von Validierungen
  Sie begleiten die Planung und Durchführung von Validierungen unterschiedlicher Analysemethoden oder weiterer qualitätsrelevanter Verfahren
• Stabilitätsstudien
  Sie werten Stabilitätsdaten unserer Wirkstoffe aus und beurteilen diese fachkundig
• Produktqualität
  Sie wirken bei der regelmäßigen Überprüfung der Produktqualität mit und erstellen hierzu Product Quality Reviews (PQRs)
• Risikobewertungen
  Sie unterstützen bei der Erstellung und Aktualisierung produktbezogener Risikobewertungen
• Regulatorische Erweiterungen
  Perspektivisch übernehmen Sie auch Aufgaben im Bereich lebensmittelrechtlicher Fragestellungen oder regulatorischer Anforderungen für industrielle Anwendungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder einem verwandten Bereich. Eine Promotion ist ausdrücklich nicht erforderlich
• Berufserfahrung im Regulatory Affairs
  Wünschenswert sind praktische Vorkenntnisse im Bereich der Erstellung und/oder der Registrierung von Wirkstoffen und/oder Arzneimitteln. Der Umgang mit Docu Bridge ist nicht unbekannt, dies ist allerdings keine Voraussetzung.
• Berufseinstieg
  Sie sind Berufseinsteiger? Gerne gestalten wir die Einarbeitungsphase mit einer intensiven Begleitung und Unterstützung, um Sie an das Aufgabengebiet heranzuführen.
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  Sie arbeiten eigenverantwortlich, haben ein ausgeprägtes Organisationstalent und bringen Engagement sowie die Fähigkeit zu interdisziplinärem Arbeiten mit.
• Kommunikationsstärke
  Sie sind eine kommunikative Persönlichkeit und haben Freude daran sich in Teams einzubringen
• Sprachkenntnisse
  Sie sprechen fließend Englisch und können sich sowohl mündlich als auch schriftlich sicher ausdrücken.
• IT-Affinität
  Sie sind mit dem gängigen PC-Anwendungen, wie MS Office vertraut und können diese sicher nutzen

Wir bieten

• Attraktives Vergütungsmodell nach Tarif
• Über 30 Tage Urlaub
• 37,5 Stundenwoche
• Freistellungen in besonderen Lebenssituationen
• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Moderne und sichere Arbeitsplätze mit Perspektive
• Flache Hierarchien
• Team- und prozessorientierte Arbeitsweise
• Einstieg in ein erfolgreiches mittelständisches Familienunternehmen
• Umfassende Einarbeitung durch ein erfahrenes Team

Interesse? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Ihr Kontakt für dieses Stellenangebot

Merle Wünsch
T +49 5155 63-5156
karriere@lohmann-minerals.com

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